10 productos farmacéuticos de 2017

Los últimos lanzamientos aprobados por la FDA

En 2016 la aprobación de medicamentos estuvo por debajo de la media, inusualmente inferior, pero 3027 ya está dando sus frutos. A continuación se describen las medicinas más innovadoras de 2017 de acuerdo con FiercePharma.

La industria espera encontrar en estas medicinas el relevo de varios productos que pasan este año a dominio público. En la lista se incluyen las expectativas de venta para los próximos 5 años.

VACIO

1. Ocrevus: Una esperanza contra la esclerosis múltiple

 

€ 4.100 Millones
Ocrelizumab
Roche

Ocrevus es el primer medicamento que puede superar el placebo para evitar la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria lo que, en febrero de este año, le valió la designación innovadora de la FDA.

Ocrevus también ha demostrado su fuerza en la esclerosis múltiple remitente recidivante, incluso pudiendo superar la terapia estándar Rebif de Merck KGaA.


Fuente: FiercePharma

2. Dupixent: Un paso adelante gente a la dermatitis atópica

 

dupixen sanofi

€ 4.100 Millones
Dupilumab
Sanofi y Regeneron

Dupixent supondrá una mejora significativa en la vida de muchos pacientes con dermatitis atópica gracias a los datos favorables obtenidos en las pruebas de las diferentes fases de aprobación.

La negociación en su precio de lanzamiento se vio suavizada por el hecho de que solamente 1.6 millones de pacientes serían susceptibles del tratamiento con Dupixent.


Fuente: FiercePharma

3. Ozempic: Antidiabético semanal sin riesgo cardiovascular

 

€ 2.200 Millones
Semaglutide
Novo Nordisk

Novo Nordisk lanzó Ozempic (semaglutide) de dosificación semanal para el tratamiento de la diabetes GLP-1 con la esperanza de superar el éxito que logró con Victoza, cuya dosificación era diaria. En la actualidad se está desarrollando una versión oral de Ozempic.

Ozempic tendrá que enfrentarse a otros medicamentos GLP-1 de otras farmacéuticas como Eli Lilly, AstraZeneca, Merck y Sanofi, aunque los analistas creen que su mayor efectividad será determinante en su éxito.

Adicionalmente, Novo Nordisk ha demostrado que el semaglutide puede reducir los riesgos cardiovasculares en un 26%. Solamente otros dos medicamentos contra la diabetes presentan esta característica: Victoza de la misma farmacéutica y Jardinance de Lilly y Boheringer.


Fuente: FiercePharma

4. Imfinzi: Hacia la monoterapia contra el cáncer de pulmón

 

€1.900 Millones
Durmalumab
AstraZeneca

AstraZeneca apunta al lucrativo mercado del cáncer de pulmón con esta inmunoterapia. Intensifica también sus esfuerzos para conseguir un puesto en la primera línea de la monoterapia, luego del abandono por parte de Bristol Myers Squibb de esta línea de trabajo.

La inmunoterapia basada en Durmalumab es muy prometedora, como lo demuestra la designación como terapia innovadora de la FDA para tratar el cáncer de vejiga urotelial.


 

Fuente: FiercePharma

5. Zejula: Un inhibidor PARP contra el cáncer de ovario sin restricción genética

 

zejula de tesaro

€1,900 Millones
Niraparib
Anticancerígeno T-CAR

Niraparib es el tercer inhibidor PARP contra el cáncer de ovario que llega al mercado luego del lanzamiento de Lynparza de Astra Zéneca y de Rubarca de Clovis Oncology..

Pero tal vez sea el primero en ofrecer beneficios tanto a mujeres con o sin mutación genética BRCA. Zejula fue aprobado como un medicamento de segunda línea contra el cáncer de ovario, pero Tesaro ya está´ña trabajando en una aprobación para pasar a primera línea.

En los diferentes estudios, Niraparib el principio activo de Zejula, mejoró significativamente todos los puntos finales en una amplia población de pacientes que representa el 70% de los pacientes con cáncer de ovario. Tesaro está también usando niraparib en ensayos de cáncer de mama.


Fuente: FiercePharma

6. Olumiant: Alivio prolongado para la artritis reumotoide

 

iluminar lilly incite

€ 1.800 Millones
Baricitinib
Lilly e Incyte

Eli Lilly espera tener un objetivo de 20 nuevos lanzamientos entre 2014 y 2023. Baricitinib, para el tratamiento oral de la artritis reumatoide, podría ser uno de los más importantes.

Baricitinib tiene una gran cantidad de datos positivos, que podrían mantenerse durante al menos 48 semanas.


Fuente: FiercePharma

7. Kisqali: La apuesta de Novartis contra el cáncer de mama

 

kisqali de Novartis

€ 1.600 Millones
Ribociclib
Novartis

Con Kisqali Novartis quiere desafíar a Ibrance, el exitoso medicamento de Pfizer para el tratamiento del cáncer de mama.

Ambos medicamentos cuentan con datos significativos que ratifican su eficacia contra el cáncer de mama, aunque hay aspectos de efectos secundarios que hacen que no estos medicamentos no se puedan considerar como gemelos separados al nacer.

Las dos empresas comenzarán a trabajar inmediatamente en el primer candidato a terapia del programa, TAK-671, cuyo objetivo es el tratamiento de la pancreatitis grave.


Fuente: FiercePharma

8. Yescarta: Primera terapia CAR-T contra un tipo de leucemia

 

yescarta kite pharma gilead

€ 4.100 Millones
Ocrelizumab
Kite Pharma – Gilead

Kite Pharma es la primera compañía en llevar un tratamiento CAR-T al mercado de los EE.UU. junto a Novartis. Ambas compañías esperan desarrollar otros aplicaciones bajo la misma tecnología para otros tipos de cáncer de sangre  en los próximos años.

Yescarta, cuyo nombre clave era KTE-C19, ha demostrado ser efectiva  contra el linfoma No Hodgkin (LNH).


Fuente: FiercePharma

9. Ingrezza: El primer medicamento contra la disquenesia tardía

 

€ 1.300 Millones
Valbenazine
Neurocrine

La FDA otorgó el estatus de candidato de vía rápida y una designación de terapia innovadora a Neurocrine, por su fármaco Ingrezza para la disquinesia tardía con condición de movimiento involuntario, convirtiéndose en la primera medicación aprobada para tratar esta enfermedad.

El principio activo Valbenazine está siendo evaluado en el tratamiento del síndrome de Tourette (tic verbal y de movimiento), el cual está en fase 2. Los datos pediátricos han sido clave para el desarrollo del medicamento.


Fuente: FiercePharma

10. Spinraza: Evidencia del alto coste de las enfermedades raras

 

€ 1.300 Millones
Nusirensen
Atrofia espinal muscular

Biogen e Ionis consiguieron, antes de lo esperado, la aprobación de Spinraza como su primer medicamento para la atrofia muscular espinal (considerada una enfermedad rara).

Le mercado reaccionó de forma muy particular al conocer el precio del tratamiento (€ 700.000 para el primer año y € 300.000 para los subsiguientes). El gran público desconoce los costes de I+D y de las economías de escala, que no juegan a favor de las enfermedades raras.

A pesar del revuelo por el precio del medicamento,  los analistas esperan que Spinraza sea un éxito para Biogen e Ionis.


Fuente: FiercePharma

1. Ocrevus: Una esperanza contra la esclerosis múltiple

€ 4.100 Millones
Ocrelizumab
Roche

Ocrevus es el primer medicamento que puede superar el placebo para evitar la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria lo que, en Febrero, le valió la designación innovadora de la FDA.

Ocrevus también ha demostrado su fuerza en la esclerosis múltiple remitente recidivante, incluso pudiendo superar la terapia estándar Rebif de Merck KGaA.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

2. Dupixent: Un paso adelante para la dermatitis atópica

€ 4.100 Millones
Dupilumab
Sanofi y Regeneron

Dupixent supondrá una mejora significativa en la vida de muchos pacientes con dermatitis atópica gracias a los datos favorables obtenidos en las pruebas de las diferentes fases de aprobación.

La negociación en su precio de lanzamiento se vio suavizada por el hecho de que solamente 1.6 millones de pacientes serían susceptibles del tratamiento con Dupixent.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

3. Ozempic: Antidiabético semanal sin riesgo cardiovascular

€ 2.200 Millones
Semaglutide
Novo Nordisk

Novo Nordisk lanzó Ozempic (semaglutide) de dosificación semanal para el tratamiento de la diabetes GLP-1 con la esperanza de superar el éxito que logró con Victoza, cuya dosificación era diaria. En la actualidad se está desarrollando una versión oral de Ozempic.

Ozempic tendrá que enfrentarse a otros medicamentos GLP-1 de otras farmacéuticas como Eli Lilly, AstraZeneca, Merck y Sanofi, aunque los analistas creen que su mayor efectividad será determinante en su éxito.

Adicionalmente, Novo Nordisk ha demostrado que el semaglutide puede reducir los riesgos cardiovasculares en un 26%. Solamente otros dos medicamentos contra la diabetes presentan esta característica: Victoza de la misma farmacéutica y Jardinance de Lilly y Boheringer.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

4. Imfinzi: Hacia la monoterapia contra el cáncer de pulmón

€1.900 Millones
Durmalumab
AstraZeneca

AstraZeneca apunta al lucrativo mercado del cáncer de pulmón con esta inmunoterapia. Intensifica también sus esfuerzos para conseguir un puesto en la primera línea de la monoterapia, tras el abandono por parte de Bristol Myers Squibb de esta línea de trabajo.

La inmunoterapia basada en Durmalumab es muy prometedora, como lo demuestra la designación como terapia innovadora de la FDA para tratar el cáncer de vejiga urotelial.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

5. Zejula: Un inhibidor PARP contra el cáncer de ovario sin restricción genética

€ 1.900 Millones
Niraparib
Anticancerígeno T-CAR

Niraparib es el tercer inhibidor PARP contra el cáncer de ovario que llega al mercado tras el lanzamiento de Lynparza de Astra Zéneca y de Rubarca de Clovis Oncology.

Pero tal vez sea el primero en ofrecer beneficios tanto a mujeres con o sin mutación genética BRCA. Zejula fue aprobado como un medicamento de segunda línea contra el cáncer de ovario, pero Tesaro ya está´ña trabajando en una aprobación para pasar a primera línea.

En los diferentes estudios, Niraparib el principio activo de Zejula, mejoró significativamente todos los puntos finales en una amplia población de pacientes que representa el 70% de los pacientes con cáncer de ovario. Tesaro está también usando niraparib en ensayos de cáncer de mama.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

6. Olumiant: Alivio prolongado para la artritis reumatoide

€ 1.800 Millones
Baricitinib
Lilly e Incyte

Eli Lilly espera tener un objetivo de 20 nuevos lanzamientos entre 2014 y 2023. Baricitinib, para el tratamiento oral de la artritis reumatoide, podría ser uno importante.

Baricitinib tiene una gran cantidad de datos positivos, que podrían mantenerse durante al menos 48 semanas.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

7. Kisqali: La apuesta de Novartis contra el cáncer de mama

€ 1.600 Millones
Ribociclib
Novartis

Con Kisqali Novartis quiere desafiar a Ibrance, el exitoso medicamento de Pfizer para el tratamiento del cáncer de mama.

Ambos medicamentos cuentan con datos significativos que ratifican su eficacia contra el cáncer de mama, aunque hay aspectos de efectos secundarios que hacen que estos medicamentos no se puedan considerar como gemelos separados al nacer.

Las dos empresas comenzarán a trabajar inmediatamente en el primer candidato a terapia del programa, TAK-671, cuyo objetivo es el tratamiento de la pancreatitis grave.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

8. Yescarta: Primera terapia CAR-T contra un tipo de leucemia

€ 4.100 Millones
Ocrelizumab
Kite Pharma – Gilead

Kite Pharma es la primera compañía en llevar un tratamiento CAR-T al mercado de los EE.UU. junto a Novartis. Ambas compañías esperan desarrollar otras aplicaciones bajo la misma tecnología para otros tipos de cáncer de sangre  en los próximos años.

Yescarta, cuyo nombre clave era KTE-C19, ha demostrado ser efectiva  contra el linfoma No Hodgkin (LNH).

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

9. Ingrezza: El primer medicamento contra la disquinesia tardía

€ 1.300 Millones
Valbenazine
Neurocrine

La FDA otorgó el estatus de candidato de vía rápida y una designación de terapia innovadora a Neurocrine, por su fármaco Ingrezza para la disquinesia tardía con condición de movimiento involuntario, convirtiéndose en la primera medicación aprobada para tratar esta enfermedad.

El principio activo Valbenazine está siendo evaluado en el tratamiento del síndrome de Tourette (tic verbal y de movimiento), el cual está en fase 2. Los datos pediátricos han sido clave para el desarrollo del medicamento.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

10. Spinraza: Evidencia del alto coste de las enfermedades raras

€ 1.300 Millones
Nusinersen
Atrofia espinal muscular

Biogen e Ionis consiguieron, antes de lo esperado, la aprobación de Spinraza como su primer medicamento para la atrofia muscular espinal (considerada una enfermedad rara).

El mercado reaccionó de forma muy particular al conocer el precio del tratamiento (€ 700.000 para el primer año y € 300.000 para los subsiguientes). El gran público desconoce los costes de I+D y de las economías de escala, que no juegan a favor de las enfermedades raras.

A pesar del revuelo por el precio del medicamento,  los analistas esperan que Spinraza sea un éxito para Biogen e Ionis.

Fuente: FiercePharma (2:00 minutos)

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