Los hologramas un aliado de la Industria Farmacéutica

Sep 16, 202130 Segundos, 30S - Farma, Noticias

La FDA publicó un borrador de orientación sobre la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) para ayudar a identificar y rastrear los productos farmacéuticos en la cadena de suministro. La Asociación Internacional de Fabricantes de Hologramas (IHMA) declaran que pueden servir de complemento en la identificación de productos y no una solución de autenticación según la norma ISO 12931. El seguimiento y la lucha contra la falsificación y el suministro ilícito en el sector farmacéutico es una búsqueda constante. Los nuevos requisitos (desarrollo de estándares y el sistema para el seguimiento de productos) continuarán introduciéndose gradualmente hasta 2023 con la FDA comprometida a trabajar con socios comerciales y otras partes interesadas para implementar eficazmente los nuevos requisitos 

La OMS estima que los medicamentos falsificados representan alrededor del 10% de toda la producción farmacéutica

Desde 2017, los fabricantes de productos farmacéuticos deben imprimir un código de identificación de producto único en todas las unidades de venta de medicamentos recetados y en los estuches homogéneos distribuidos en EEUU. Los fabricantes de medicamentos, los distribuidores mayoristas de medicamentos, los empaquetadores y muchos dispensadores (principalmente farmacias) están trabajando en cooperación con la FDA para desarrollar este nuevo sistema por completo durante los próximos años, con disposiciones clave que se implementarán que cubran los requisitos para la identificación de productos, productos seguimiento, verificación de productos, detección y respuesta, notificación, licencias de mayorista y licencias de proveedores de logística de terceros. Según la estimación de la OMS en 2012, la pérdida sufrida por la industria farmacéutica por los medicamentos falsificados fue superior a los  US$ 75 mil millones.

¿Una posible solución? Un dispositivo ópticamente variable (OVD) como un holograma, puede convertirse en una potente solución de seguridad de valor agregado. La identidad de los artículos individuales se puede vincular al embalaje a través de un código único, que a su vez se puede vincular a la identificación del caso, la identificación del pallet o la identificación del contenedor. Esto permitiría rastrear y monitorear el artículo a lo largo de la cadena de suministro: desde la línea de producción y el empaque a través de los canales de distribución hasta el usuario final.

Según la IHMA, los avances en la tecnología de seguridad óptica, pueden proporcionar a las farmacéuticas herramientas complementarias para cumplir con la legislación; incorporando características que pueden ayudar a los usuarios a generar números de serie únicos secuenciales, cifrados o aleatorios, o identificar y marcar productos de manera abierta o encubierta, ya sea a través de etiquetas autoadhesivas especiales o directamente en productos farmacéuticos utilizando una variedad de tecnologías de impresión.

los hologramas son un apoyo con múltiples aplicaciones y beneficios para un seguimiento de producto impecable

La capacidad de los hologramas para incorporar datos e información de seguimiento de productos será cada vez más importante a medida que la tecnología avance. Esto les permite ser utilizados para una amplia gama de funciones de protección de marca y autenticación farmacéutica, vinculando la identificación del producto en el paquete con la gestión de la cadena de suministro, la aplicación del mercado y los servicios de apoyo forense. De esta manera, la identidad y distribución de bienes se puede controlar a través de una solución de sistema total que incluye funciones de autenticación de seguridad, mecanismos de seguimiento y servicios de investigación.

Los hologramas también se pueden integrar con interfaces web seguras para ayudar a eliminar los pedidos fraudulentos de productos, mientras que los distribuidores autorizados pueden recoger, empacar y enviar artículos en cantidades cuidadosamente medidas a los clientes, con los movimientos del producto a lo largo de la cadena de suministro, completamente registrados y documentados. 

Fuente: Pharmaceutical Manufacter

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